Ό,τι ν’ ακούω με το δεξιό μου αυτί / με μάτι αριστερό το βλέπω.
Κι ό,τι καταπιάνεται ο νους να στοχαστεί, / οι χτύποι της καρδιάς το λένε πρώτοι. (Κ. Βάρναλης)

AstraZeneca: Η μάχη για το εμβόλιο, ο γρίφος των δοκιμών και η ανησυχία

Κρι­τι­κή ότι δεν υπήρ­ξε ιδιαι­τέ­ρως δια­φα­νής όσον αφο­ρά στα περι­στα­τι­κά εθε­λο­ντών που νόση­σαν μετά τη δοκι­μή του εμβο­λί­ου της, δέχε­ται η Astra Zeneca, η εται­ρία που παρά­γει το εμβό­λιο της Οξφόρδης.

Σε δημο­σί­ευ­μα των Νew York Times, μάλι­στα, ειδι­κοί εκφρά­ζουν φόβους ότι εάν κατα­γρα­φεί και τρί­τη περί­πτω­ση ασθε­νούς που θα εμφα­νί­σει νευ­ρο­λο­γι­κή νόσο, ενδε­χο­μέ­νως η φαρ­μα­κευ­τι­κή εται­ρεία ανα­γκα­στεί να δια­κό­ψει την προ­σπά­θειά της για ανά­πτυ­ξη του εμβολίου.

Όπως ανα­φέ­ρει το εν λόγω δημο­σί­ευ­μα, η AstraZeneca απε­κά­λυ­ψε το Σάβ­βα­το λεπτο­μέ­ρειες σχε­τι­κά με τα απο­τε­λέ­σμα­τα της τρί­της φάσης του υπό δοκι­μή εμβο­λί­ου της κατά του κορω­νοϊ­ού, λεπτο­μέ­ρειες από τις οποί­ες προ­κύ­πτει ότι και δεύ­τε­ρη γυναί­κα στην οποία χορη­γή­θη­κε το πει­ρα­μα­τι­κό εμβό­λιο στη Βρε­τα­νία εμφά­νι­σε σοβα­ρή νευ­ρο­λο­γι­κή ασθένεια.

Πρό­κει­ται για μια εθε­λό­ντρια, η οποία συμ­με­τεί­χε στην κλι­νι­κή δοκι­μή και εμφά­νι­σε εγκάρ­σια μυε­λί­τι­δα, νόσος που ενί­ο­τε απο­τε­λεί το πρώ­το σημά­δι της σκλή­ρυν­σης κατά πλά­κας. Ωστό­σο, η μυε­λί­τι­δα μπο­ρεί επί­σης να εμφα­νι­στεί αφό­του ο ασθε­νής προ­βλη­θεί από κάποιον μολυ­σμα­τι­κό παρά­γο­ντα, όπως έναν ιό.

«Οι ειδι­κοί ανη­συ­χούν για τις δοκι­μές εμβο­λί­ων της AstraZeneca, οι οποί­ες ξεκί­νη­σαν τον Απρί­λιο στη Βρε­τα­νία, λόγω της άρνη­σης της εται­ρεί­ας να παρά­σχει λεπτο­μέ­ρειες σχε­τι­κά με σοβα­ρές νευ­ρο­λο­γι­κές ασθέ­νειες σε δύο συμ­με­τέ­χο­ντες, και οι δύο γυναί­κες, οι οποί­ες έλα­βαν το πει­ρα­μα­τι­κό εμβό­λιο στη Βρε­τα­νία. Αυτές οι περι­πτώ­σεις ώθη­σαν την εται­ρεία να στα­μα­τή­σει τις δοκι­μές της δύο φορές, τη δεύ­τε­ρη φορά νωρί­τε­ρα αυτόν τον μήνα. Οι μελέ­τες συνε­χί­ζο­νται στη Βρε­τα­νία, τη Βρα­ζι­λία, την Ινδία και τη Νότια Αφρι­κή, αλλά βρί­σκο­νται ακό­μη σε παύ­ση στις ΗΠΑ. Περί­που 18.000 άτο­μα παγκο­σμί­ως έχουν λάβει το εμβό­λιο της AstraZeneca μέχρι στιγ­μής», σημειώ­νε­ται στο δημοσίευμα.

Η πρώ­τη εθε­λό­ντρια αφού έλα­βε τη δόση του εμβο­λί­ου, ανέ­πτυ­ξε μία φλεγ­μο­νή στον νωτιαίο μυε­λό, γνω­στή ως εγκάρ­σια μυε­λί­τι­δα, σύμ­φω­να με τις επί­ση­μες πλη­ρο­φο­ρί­ες που δημο­σί­ευ­σε η AstraZeneca. Η συγκε­κρι­μέ­νη νόσος μπο­ρεί να προ­κα­λέ­σει αδυ­να­μία στα χέρια και τα πόδια, παρά­λυ­ση, πόνο καθώς και προ­βλή­μα­τα στο έντε­ρο και την κύστη.

Εκπρό­σω­πος της εται­ρί­ας, ωστό­σο, ανέ­φε­ρε στους ΝΥΤ ότι, αργό­τε­ρα, δια­πι­στώ­θη­κε ότι η εθε­λό­ντρια έπα­σχε ήδη από κάποια πολ­λα­πλή σκλή­ρω­ση που δεν είχε διαγνωστεί.

Ο ίδιος εκπρό­σω­πος ανέ­φε­ρε ότι η σκλή­ρω­ση είναι άσχε­τη με το εμβό­λιο και ότι η δοκι­μή συνε­χί­στη­κε αμέ­σως μετά.

Η εται­ρία επί­σης ανέ­φε­ρε ότι δεν έχει επι­βε­βαιώ­σει κάποια διά­γνω­ση για την δεύ­τε­ρη περί­πτω­ση, μίας εθε­λό­ντριας που ασθέ­νη­σε και αυτή μετά τη δεύ­τε­ρη δόση του εμβολίου.

Ωστό­σο, άνθρω­πος με γνώ­ση της κατά­στα­σης, που μίλη­σε ανω­νύ­μως στους NYT, ανέ­φε­ρε ότι η ασθέ­νεια και της δεύ­τε­ρης εθε­λό­ντριας υπε­δεί­χθη ως εγκάρ­σια μυε­λί­τι­δα. Οι δοκι­μές στα­μά­τη­σαν ξανά στις 6 Σεπτεμ­βρί­ου αφό­του η συγκε­κρι­μέ­νη εθε­λό­ντρια αρρώστησε.

Η κατά­στα­ση είναι σπά­νια αλλά σοβα­ρή και οι ειδι­κοί λένε ότι ακό­μη και η εύρε­ση μίας τέτοιας περί­πτω­σης σε χιλιά­δες εθε­λο­ντές μπο­ρεί να εγεί­ρει «απα­γο­ρευ­τι­κό» για το εμβόλιο.

Πολ­λές επι­βε­βαιω­μέ­νες περι­πτώ­σεις, ανα­φέ­ρουν ειδι­κοί στους ΝΥΤ, θα ήταν αρκε­τές για να στα­μα­τή­σουν εντε­λώς το εμβό­λιο της AstraZeneca.

«Εάν υπάρ­χουν δύο περι­πτώ­σεις, τότε αυτό αρχί­ζει να γίνε­ται επι­κίν­δυ­νο», δηλώ­νει στην ίδια εφη­με­ρί­δα ο Mark Slifka, ειδι­κός επί των εμβο­λί­ων στο Oregon Health and Science University. «Εάν υπάρ­ξει και τρί­τη νευ­ρο­λο­γι­κή ασθέ­νεια μέσα στους πλη­θυ­σμό των δοκι­μών, τότε το εμβό­λιο θα έχει τελειώσει».

Στο εσω­τε­ρι­κό πλη­ρο­φο­ρια­κό δελ­τίο για τον εθε­λο­ντή, το οποίο δημο­σιεύ­θη­κε στις 11 Σεπτεμ­βρί­ου, η AstraZeneca «συνό­ψι­σε» τις δύο περι­πτώ­σεις των εθε­λο­ντών, σημειώ­νο­ντας ότι η ασθέ­νειά τους «είναι απί­θα­νο να συσχε­τί­ζε­ται με το εμβό­λιο, ή ότι δεν υπάρ­χουν επαρ­κή στοι­χεία για να ειπω­θεί με βεβαιό­τη­τα ότι η ασθέ­νεια συσχε­τί­ζε­ται ή όχι με το εμβό­λιο», βάσει ασφα­λών μελε­τών. Την επό­με­νη ημέ­ρα η AstraZeneca ανα­κοί­νω­σε ότι επα­νεκ­κί­νη­σε τις δοκι­μές στη Βρετανία.

Ωστό­σο, ο Οργα­νι­σμός Τρο­φί­μων και Φαρ­μά­κων των ΗΠΑ, μέχρι στιγ­μής, δεν έχει επι­τρέ­ψει στην εται­ρεία να ξεκι­νή­σει εκ νέου τις δοκι­μές της στις ΗΠΑ.

Πηγή: Καθη­με­ρι­νή — Με πλη­ρο­φο­ρί­ες από τους New York Times

Μοι­ρα­στεί­τε το:

Μετάβαση στο περιεχόμενο