Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του πόσιμου Ponstan 50 mg/5 ml

Την ανά­κλη­ση όλων των παρ­τί­δων του πόσι­μου εναιω­ρή­μα­τος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλο­φο­ρί­ας 60079/22–9‑08) που βρί­σκο­νται επί του παρό­ντος στην αγο­ρά, λόγω δυνη­τι­κής υπέρ­βα­σης των νέων επι­τρε­πτών ορί­ων ημε­ρή­σιας έκθε­σης (PDE) σε στοι­χεια­κές προ­σμί­ξεις μολύ­βδου και λιθί­ου, σύμ­φω­να με την ευρω­παϊ­κή οδη­γία ICH Q3D, απο­φά­σι­σε ο Εθνι­κός Οργα­νι­σμός Φαρ­μά­κων (ΕΟΦ).

Η παρού­σα από­φα­ση εκδί­δε­ται στο πλαί­σιο της προ­στα­σί­ας της δημό­σιας υγεί­ας, με σκο­πό να ενι­σχύ­σει την εθε­λο­ντι­κή ανά­κλη­ση της κατα­σκευά­στριας εται­ρεί­ας, ανα­φέ­ρει ο ΕΟΦ. «Η εται­ρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτο­χος άδειας κυκλο­φο­ρί­ας του προ­ϊ­ό­ντος στην Ελλά­δα, οφεί­λει να επι­κοι­νω­νή­σει άμε­σα με τους πελά­τες της, προ­κει­μέ­νου να το απο­σύ­ρουν από την αγο­ρά», κατα­λή­γει η ανα­κοί­νω­ση του ΕΟΦ.